Федеральная антимонопольная служба (ФАС России) в своих письмах от 24 января 2025 г. № МШ/5676/25, МШ/5444/25 и МШ/5675/25 предоставила разъяснения по поводу допустимости использования определенных лекарственных препаратов при государственных закупках по Закону № 44-ФЗ. ФАС указала на ряд случаев, когда предложение о поставке лекарственных препаратов с определенными действующими веществами и производителями будет являться основанием для отклонения заявки участника закупки.

В соответствии с положениями пункта 8 части 12 статьи 48 Закона № 44-ФЗ несоответствие требованиям законодательства является основанием для отклонения заявки. ФАС подчеркнула, что предложение о поставке препаратов с использованием следующих активных веществ и производителей не соответствует действующему законодательству:

• Дапаглифлозин, производитель — АО «Фармацевтический завод “Польфарма”».
• Акситиниб, производитель – ООО “ОнкоТаргет”.
• Руксолитиниб, производитель — ООО «ОнкоТаргет».

ФАС не уточнила конкретные причины, по которым заявки с указанными препаратами будут отклоняться. Однако, учитывая формулировки писем, можно предположить, что речь может идти о нарушениях в области регистрации лекарственных средств, несоответствии требованиям качества или других нарушениях законодательства о лекарственных средствах. Также возможны проблемы с наличием необходимых разрешительных документов или сертификатов.

Данные разъяснения ФАС России имеют крайне важное значение для участников закупок в сфере здравоохранения. Они подчёркивают необходимость тщательной проверки соответствия предлагаемых лекарственных препаратов всем требованиям действующего законодательства перед подачей заявки. Игнорирование этих требований может привести к отклонению заявки и, как следствие, к потере возможности участвовать в тендере.

Учитывая, что ФАС не раскрывает подробности причин отклонения заявок, участникам закупок рекомендуется обратиться за разъяснениями в соответствующие органы, в том числе в Росздравнадзор, для получения полной и достоверной информации о регистрационных данных лекарственных препаратов и их соответствии всем необходимым требованиям.

В заключение следует отметить, что публикация подобных разъяснений ФАС России способствует повышению прозрачности и унификации процедур государственных закупок лекарственных препаратов, что в конечном итоге положительно влияет на качество медицинского обслуживания населения. Однако необходимость более подробных разъяснений ФАС по конкретным причинам отклонения заявок остается актуальной для обеспечения четкого и недвусмысленного понимания требований законодательства.