Введение: что меняется в 44-ФЗ и 223-ФЗ
С 19 июня 2025 года вступают в силу значительные поправки к правилам применения национального режима в государственных закупках. Изменения, утвержденные Постановлением Правительства РФ от 10.06.2025 № 879, затронут ключевые аспекты закупочной деятельности, особенно в сфере медицины и индивидуального производства.
Нововведения направлены на:
- Усиление поддержки отечественных производителей
- Оптимизацию процедур закупки специализированной продукции
- Уточнение механизмов подтверждения происхождения товаров
Рассмотрим все изменения подробно.
1. Новые правила для товаров, изготавливаемых на заказ
1.1. Отмена ограничений для индивидуальных заказов
Согласно поправкам, национальный режим можно не применять к товарам, которые:
- Производятся по индивидуальному техническому заданию заказчика
- Поставляются в рамках выполнения работ/услуг по изготовлению продукции на заказ
- Не имеют серийного производства
Пример: При закупке специализированного медицинского оборудования, разрабатываемого под конкретные требования больницы, заказчик сможет не устанавливать ограничения для иностранных поставщиков.
1.2. Порядок документального подтверждения
Для применения исключения потребуется:
- Включение в техзадание указания на индивидуальный характер заказа
- Обоснование невозможности использования серийной продукции
- Указание соответствующих положений в контракте
2. Расширение поддержки отечественных лекарств
2.1. Льготы для препаратов вне перечня ЖНВЛП
Теперь преимущества национального режима будут распространяться:
- На все российские лекарства, а не только включенные в перечень ЖНВЛП
- При условии подтверждения полного цикла производства в РФ
Важно: Для лекарств, не входящих в перечень ЖНВЛП, размер преференций может быть снижен до 15% (против 20% для жизненно важных препаратов).
2.2. Запрет замены полностью отечественных лекарств
В контрактах на поставку препаратов с полным циклом производства в ЕАЭС:
- Обязательно включается условие о запрете замены на частично импортные аналоги
- Предусматриваются штрафные санкции за нарушение этого требования
- Требуется дополнительное подтверждение происхождения активных фармацевтических субстанций
3. Изменения для медицинских изделий
3.1. Продление действия сертификатов СТ-1
До 31 августа 2025 года сохраняется возможность подтверждения происхождения медтехники через:
- Сертификаты СТ-1
- Декларации производителя
- Заключения отраслевых ассоциаций
Расширенный перечень включает теперь более 120 новых позиций медицинского оборудования.
3.2. Новые требования к регистрации
С 1 сентября 2025 года для медтехники вводятся:
- Обязательная маркировка «Сделано в России»
- Требования к локализации производства
- Ужесточенный контроль за происхождением комплектующих
4. Дополнительные изменения
4.1. Корректировка перечня запрещенных товаров
Обновлен список товаров, к которым применяются:
- Полный запрет на закупку иностранных аналогов
- Квотирование доли российских товаров
- Ценовые преференции
4.2. Новый порядок подтверждения происхождения
Вводится трехуровневая система проверки:
- Первичная проверка документации
- Выездные проверки производителей (выборочно)
- Мониторинг выполнения локализационных требований
5. Практические рекомендации для участников закупок
Для заказчиков:
- Пересмотреть типовые контракты на соответствие новым требованиям
- Обновить положения о закупочной деятельности
- Обучить сотрудников новым правилам применения национального режима
Для поставщиков:
- Подготовить новые документы, подтверждающие происхождение товаров
- Привести производственные процессы в соответствие с требованиями локализации
- Учесть изменения при формировании ценовых предложений
Заключение
Реформа национального режима в госзакупках направлена на создание дополнительных преимуществ для российских производителей при сохранении конкуренции на рынке. Участникам закупочной деятельности рекомендуется заранее подготовиться к изменениям, чтобы избежать возможных сложностей при участии в тендерах.
Документ: Постановление Правительства РФ от 10.06.2025 № 879
