Министерство промышленности и торговли завершило разработку методики формирования перечня стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС). Финальный вариант проекта, представленный на межведомственном совещании с участием Минздрава, ФАС и Минфина, предусматривает разделение перечня на два списка с разными мерами господдержки.

Два списка — разные механизмы регулирования

Первый список: приоритет отечественным производителям

В первый список войдут препараты, имеющие критическое значение для системы здравоохранения:

• психотропные и наркотические средства;
• препараты крови;
• часть лекарств из действующего перечня (около 215 позиций).

Для этих препаратов будет действовать правило «второй лишний»: если на рынке присутствует российский аналог, иностранный препарат не сможет участвовать в госзакупках. Это должно стимулировать локализацию производства и снизить зависимость от импорта.

Второй список: ценовые преференции для социально значимых препаратов

Во второй список включат лекарства для лечения:

• социально значимых заболеваний (ВИЧ, туберкулёз);
• болезней, указанных в нацпроектах;
• патологий, ведущих к инвалидности.

Производители таких препаратов получат ценовые преференции в размере 15–30% в госзакупках. Это позволит обеспечить доступность терапии для пациентов при сохранении экономической привлекательности для фармкомпаний.

Важное условие: включение в любой из списков возможно только при наличии препарата в перечне ЖНВЛП (жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов).

Реакция отрасли и разногласия между ведомствами

Фарминдустрия в целом поддерживает предложенную модель, однако производители настаивают на расширении перечня за счёт препаратов для лечения:

• диабета,
• онкологических заболеваний,
• сердечно-сосудистых и лёгочных патологий.

Ключевой спор между ведомствами касается срока патентной защиты.

• Минпромторг предлагает минимальный срок в 2 года, чтобы ускорить выход на рынок дженериков.
• ФАС настаивает на 5 годах, чтобы защитить инвестиции инновационных компаний.

Окончательное решение планируется выработать на совещании у вице-премьера. Срок завершения работы над постановлением — 1 июля 2025 года.

Перспективы для российской фармпромышленности

По итогам 2024 года доля локализованных лекарств в госзакупках составила лишь 39,2% в денежном выражении. Новый перечень призван усилить поддержку отечественных производителей и снизить зависимость от импорта.

Внедрение дифференцированного подхода к регулированию СЗЛС может стать важным шагом в развитии российской фармацевтики, но его эффективность будет зависеть от баланса между защитой рынка и доступностью лекарств для пациентов.